6月4日,市昌達公司投資的湖北銳世數字醫(yī)學影像科技有限公司旗下產品——全球首臺全數字PET/CT醫(yī)療裝備已獲國家食品藥品監(jiān)督管理局認證(CFDA)。在此之前,湖北銳世兩臺全數字PET/CT樣機已圓滿完成在廣州中山大學附一和腫瘤醫(yī)院開展的臨床試驗,并于2018年1月通過國家食藥監(jiān)局的創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批,成功獲取了CFDA認證的“綠色通道”,成為我省唯一的三類創(chuàng)新醫(yī)療器械,也是國家目前唯一被批準的PET類創(chuàng)新醫(yī)療器械。而此次全數字PET/CT醫(yī)療裝備通過CFDA認證進入市場銷售,標志著我國PET市場被進口高端醫(yī)療儀器壟斷的局面被全面打破,邁出了從研發(fā)階段轉化為產業(yè)化量產階段的實質突破,大大推動了國產高端醫(yī)療領域產業(yè)發(fā)展的進程。
當前我國老齡化現(xiàn)狀日益突顯,重大疾?。ㄈ缒[瘤、心血管疾病等)的患病率日益增高,這對功能更強大的高端醫(yī)學檢驗設備提出了更高的要求。目前,湖北銳世擁有全球首創(chuàng)的完全自主知識產權的全數字PET技術,產品一旦正式上市,憑借其出色的成像性能,可極大增強對癌癥早期檢測的能力,比傳統(tǒng)PET/CT設備更早更精準發(fā)現(xiàn)包括腫瘤在內的各種病灶,是名副其實的“癌癥預警機”。這是繼CT、MRI(核磁共振)之后更高數量級醫(yī)學成像的一次技術飛躍,對于早期癌癥、心腦血管、神經疾病等的檢測診斷、精準醫(yī)療具有劃時代的意義,是人類征服癌癥進程中的一次實質意義上的重大突破。
湖北銳世PET-CT項目是我市貫徹習總書記“創(chuàng)新是第一動力”重要思想,落實推進科技創(chuàng)新工作,實現(xiàn)新舊動能轉換,加快產業(yè)轉型升級的典型代表。為加強市校合作,鼓勵高等院校、科研院所科技成果在鄂州轉化,市政府設立專項引導基金,授權市昌達公司以“股權+債權”模式,支持不同階段和條件的科技型企業(yè)在鄂州發(fā)展壯大。湖北銳世PET-CT項目作為該項工作的排頭兵,為我市實施科技創(chuàng)新戰(zhàn)略,加快科技成果轉化和高新技術產業(yè)化步伐提供了一條新的路徑。三年多來,其先后獲批為湖北省數字PET工程技術研究中心、湖北省數字醫(yī)學影像工程實驗室、湖北省數字PET影像檢測公共服務平臺、A類湖北省自主創(chuàng)業(yè)“雙創(chuàng)戰(zhàn)略團隊”、湖北省院士工作站等,成為我省科技型企業(yè)平臺建設最齊全的高科技公司。下一步市昌達公司將依托科技創(chuàng)新專項資金和股權投資引導基金,加快助推湖北銳世PET-CT項目的產業(yè)規(guī)模化進程,推動我市科技創(chuàng)新產業(yè)高質量發(fā)展,以優(yōu)異成績迎接新中國成立70周年。